se centra en el desarrollo conforme a IEC 62304 y IEC 82304, integrando prácticas avanzadas de ciberseguridad y procedimientos de validación específicos para software médico. Este enfoque técnico abarca desde la arquitectura segura y gestión del riesgo hasta la implementación de controles específicos para sistemas de soporte clínico, utilizando metodologías de análisis estático y dinámico combinadas con prácticas de integración continua (CI/CD) especializadas en entornos críticos. El dominio incluye la gestión de incidencias y actualización de software bajo normativa aplicable internacional, garantizando eficacia y seguridad frente a vulnerabilidades inherentes a software médico.
Los laboratorios especializados en simulación HIL/SIL permiten la verificación de requisitos funcionales y no funcionales, asegurando la trazabilidad completa y la adherencia estricta a estándares internacionales de calidad y seguridad. Se contemplan protocolos específicos para la evaluación de amenazas y protección contra ataques cibernéticos, alineados con best practices de ciberseguridad y regulación sanitaria global. Los perfiles profesionales demandados incluyen ingenieros de software clínico, gestores de riesgo, auditores regulatorios y especialistas en ciberseguridad, garantizando la correcta aplicación de normativas y la entrega de productos fiables en sistemas críticos para la salud.
6.010 €
Aprenderás a integrar todo el proceso de desarrollo de producto desde la concepción del modelo hasta su validación final, aplicando metodologías centradas en el usuario. Desarrollarás competencias en diseño paramétrico, ergonomía, simulación, materiales sostenibles, visualización 3D y gestión de manufactura, garantizando soluciones eficientes, seguras y alineadas con los estándares industriales actuales.
Aprenderás a integrar todo el proceso de desarrollo de producto desde la concepción del modelo hasta su validación final, aplicando metodologías centradas en el usuario. Desarrollarás competencias en diseño paramétrico, ergonomía, simulación, materiales sostenibles, visualización 3D y gestión de manufactura, garantizando soluciones eficientes, seguras y alineadas con los estándares industriales actuales.
1.1. Definición de software sanitario y diferenciación entre software clínico, software embebido en dispositivos y software como dispositivo médico (SaMD)
1.2. Evolución del software en salud desde sistemas administrativos hasta soluciones clínicas avanzadas basadas en datos
1.3. Tipologías de SaMD según función: diagnóstico, monitorización, soporte a decisión, terapias digitales y gestión de salud
1.4. Arquitectura general de soluciones de software sanitario y su integración con sistemas clínicos y dispositivos médicos
1.5. Relación entre software, datos clínicos, algoritmos y resultados en la atención sanitaria
1.6. Ciclo de vida del software sanitario y particularidades frente al desarrollo de software convencional
1.7. Rol del software en la transformación digital del sistema sanitario
1.8. Interacción entre profesionales de la salud, pacientes y sistemas digitales
1.9. Tendencias en salud digital, inteligencia artificial y medicina personalizada
1.10. Enfoque sistémico de la ingeniería de software sanitario como integración de tecnología, regulación y práctica clínica
2.1. Fundamentos de arquitectura de software aplicados a sistemas de salud
2.2. Diseño de arquitecturas monolíticas, modulares y basadas en microservicios
2.3. Desarrollo de aplicaciones clínicas interoperables con sistemas hospitalarios
2.4. Interfaces de usuario para profesionales sanitarios y pacientes
2.5. Diseño centrado en el usuario en entornos clínicos
2.6. Escalabilidad, disponibilidad y resiliencia en sistemas sanitarios
2.7. Integración de APIs y servicios en ecosistemas de salud digital
2.8. Gestión de datos clínicos en arquitecturas distribuidas
2.9. Diseño de sistemas críticos con requisitos de alta fiabilidad
2.10. Evaluación de arquitectura en software sanitario
3.1. Fundamentos de desarrollo seguro en software sanitario
3.2. Ciclo de vida del desarrollo de software en entornos regulados
3.3. Pruebas unitarias, funcionales, de integración y de sistema
3.4. Validación y verificación de software sanitario
3.5. Gestión de errores, fallos y eventos adversos
3.6. Documentación técnica y trazabilidad de requisitos
3.7. Gestión de configuración y control de versiones
3.8. Automatización de pruebas y pipelines CI/CD
3.9. Métricas de calidad del software
3.10. Mejora continua en desarrollo de software sanitario
4.1. Marco regulatorio aplicable a software sanitario
4.2. Clasificación de SaMD según riesgo y funcionalidad
4.3. Requisitos regulatorios para desarrollo y comercialización
4.4. Procesos de certificación y aprobación
4.5. Documentación técnica para cumplimiento normativo
4.6. Gestión de riesgo en software sanitario
4.7. Validación clínica de algoritmos y aplicaciones
4.8. Interacción con organismos reguladores
4.9. Cumplimiento de estándares internacionales
4.10. Estrategias regulatorias para SaMD
5.1. Fundamentos de interoperabilidad en sistemas de salud
5.2. Estándares de intercambio de datos clínicos
5.3. Integración de sistemas hospitalarios y aplicaciones externas
5.4. Gestión de historiales clínicos electrónicos
5.5. Normalización de datos y terminologías médicas
5.6. Arquitecturas orientadas a servicios en salud
5.7. Integración de datos de dispositivos y wearables
5.8. Calidad de datos clínicos
5.9. Seguridad en intercambio de información
5.10. Construcción de sistemas interoperables
6.1. Fundamentos de inteligencia artificial en salud
6.2. Machine learning aplicado a datos clínicos
6.3. Modelos predictivos y diagnósticos
6.4. Sistemas de soporte a decisión clínica
6.5. Integración de IA en software sanitario
6.6. Validación de modelos de IA
6.7. Interpretabilidad y explicabilidad
6.8. Gestión de sesgos y calidad de datos
6.9. Automatización de procesos clínicos
6.10. Innovación en SaMD basado en IA
7.1. Fundamentos de seguridad de la información en salud
7.2. Protección de datos clínicos sensibles
7.3. Autenticación, autorización y control de acceso
7.4. Cifrado de datos y comunicaciones
7.5. Gestión de vulnerabilidades
7.6. Auditoría y trazabilidad
7.7. Cumplimiento normativo en privacidad
7.8. Seguridad en sistemas conectados
7.9. Respuesta a incidentes de seguridad
7.10. Construcción de sistemas seguros
8.1. Principios de diseño UX en salud
8.2. Interacción humano-sistema en entornos clínicos
8.3. Diseño para profesionales sanitarios
8.4. Diseño para pacientes
8.5. Usabilidad y seguridad del paciente
8.6. Evaluación de experiencia de usuario
8.7. Interfaces adaptativas
8.8. Accesibilidad en aplicaciones sanitarias
8.9. Diseño centrado en evidencia
8.10. Optimización de interacción clínica
9.1. Despliegue de software sanitario
9.2. Gestión de versiones y actualizaciones
9.3. Monitorización de sistemas en producción
9.4. Gestión de incidencias
9.5. Mantenimiento correctivo y evolutivo
9.6. Soporte a usuarios
9.7. Escalabilidad operativa
9.8. Integración continua en entornos clínicos
9.9. Evaluación del desempeño
9.10. Sostenibilidad del software
10.1. Definición del caso de estudio
10.2. Diseño de la arquitectura
10.3. Desarrollo del sistema
10.4. Integración de funcionalidades
10.5. Validación y pruebas
10.6. Evaluación regulatoria
10.7. Implementación
10.8. Análisis de resultados
10.9. Documentación técnica
10.10. Presentación y defensa del proyecto final
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Si, contamos con certificacion internacional
Sí: modelos experimentales, datos reales, simulaciones aplicadas, entornos profesionales, casos de estudio reales.
No es obligatoria. Ofrecemos tracks de nivelación y tutorización
Totalmente. Cubre e-propulsión, integración y normativa emergente (SC-VTOL).
Recomendado. También hay retos internos y consorcios.
Sí. Modalidad online/híbrida con laboratorios planificados y soporte de visados (ver “Visado & residencia”).