El Diplomado en Protocolos DCT y Captura ePRO se centra en la implementación y gestión de protocolos de consentimiento digital (DCT) y la captura electrónica de datos de resultados de pacientes (ePRO). Aborda la aplicación de tecnologías para mejorar la recopilación de datos en ensayos clínicos, cumpliendo con las normativas de privacidad y garantizando la integridad de la información. Se enfoca en la optimización de procesos, la automatización de tareas y la integración de sistemas para una gestión eficiente de datos en investigación clínica.
El programa proporciona conocimientos prácticos en el diseño de formularios ePRO, la validación de datos y la interpretación de resultados. Los participantes aprenderán a utilizar herramientas de software y a aplicar metodologías de análisis para mejorar la calidad y la eficiencia de los ensayos clínicos. Esta formación prepara a profesionales para roles como coordinadores de ensayos clínicos, analistas de datos, especialistas en ePRO y gestores de proyectos, mejorando la productividad y la precisión en la investigación biomédica.
Palabras clave objetivo (naturales en el texto): protocolos DCT, captura ePRO, ensayos clínicos, consentimiento digital, validación de datos, análisis de datos, gestión de proyectos, investigación biomédica.
1.099 €
Aprenderás a integrar todo el proceso de desarrollo de producto desde la concepción del modelo hasta su validación final, aplicando metodologías centradas en el usuario. Desarrollarás competencias en diseño paramétrico, ergonomía, simulación, materiales sostenibles, visualización 3D y gestión de manufactura, garantizando soluciones eficientes, seguras y alineadas con los estándares industriales actuales.
4. Protocolos DCT y ePRO: Dominio Profundo en Captura de Datos y Estrategias Avanzadas
5. Protocolos DCT y ePRO: Dominio, Captura y Estrategias para el Éxito
Aprenderás a integrar todo el proceso de desarrollo de producto desde la concepción del modelo hasta su validación final, aplicando metodologías centradas en el usuario. Desarrollarás competencias en diseño paramétrico, ergonomía, simulación, materiales sostenibles, visualización 3D y gestión de manufactura, garantizando soluciones eficientes, seguras y alineadas con los estándares industriales actuales.
Requisitos recomendados: base en aerodinámica, control y estructuras; ES/EN B2+/C1. Ofrecemos bridging tracks si lo necesitas.
1.1 Introducción a DCT y ePRO: Definiciones y conceptos clave
1.2 Importancia de DCT y ePRO en la investigación clínica
1.3 Tipos de datos y fuentes de datos en DCT y ePRO
1.4 Fundamentos de la captura electrónica de datos (eCRF)
1.5 Plataformas y herramientas para DCT y ePRO: Una visión general
1.6 Diseño de formularios electrónicos (eForms) y su estructura
1.7 Aspectos regulatorios y cumplimiento en DCT y ePRO
1.8 Consideraciones de seguridad y privacidad de datos
1.9 Aplicaciones prácticas de DCT y ePRO en estudios clínicos
1.10 Casos de estudio y ejemplos de implementación exitosa
2.2 Diseño de Protocolos DCT/ePRO: Principios Fundamentales y Estructura
2.2 Selección y Configuración de Plataformas ePRO: Criterios y Mejores Prácticas
2.3 Diseño de Formularios y Cuestionarios para ePRO: Usabilidad y Efectividad
2.4 Gestión de Datos en Protocolos DCT: Integridad, Seguridad y Cumplimiento
2.5 Ejecución de Protocolos DCT: Planificación, Implementación y Monitoreo
2.6 Pruebas Piloto y Validación de ePRO: Metodología y Evaluación
2.7 Integración de ePRO con Sistemas Existentes: Desafíos y Soluciones
2.8 Cumplimiento Normativo en Protocolos DCT/ePRO: GDPR, HIPAA y Otros
2.9 Optimización del Diseño para la Captura de Datos: Eficiencia y Precisión
2.20 Análisis de Datos y Generación de Informes en Protocolos DCT/ePRO
3.3 Fundamentos de los Protocolos DCT y ePRO: Definiciones y Contexto
3.2 Diseño de Estudios con DCT y ePRO: Consideraciones Clave
3.3 Selección de Plataformas ePRO: Criterios y Evaluación
3.4 Configuración y Personalización de Sistemas DCT y ePRO
3.5 Capacitación y Gestión de Usuarios: Aspectos Clave
3.6 Recopilación y Validación de Datos: Mejores Prácticas
3.7 Monitorización y Control de Calidad de Datos
3.8 Análisis de Datos y Generación de Informes
3.9 Cumplimiento Normativo y Regulaciones
3.30 Integración con Sistemas de Gestión de Ensayos Clínicos
4.4 Fundamentos de los Protocolos DCT y ePRO: Captura y Validación de Datos
4.2 Diseño de Estudios Clínicos con DCT y ePRO: Planificación y Consideraciones Regulatorias
4.3 Implementación Técnica de ePRO: Plataformas, Dispositivos y Integración
4.4 Recopilación de Datos en Protocolos DCT: Estrategias y Mejores Prácticas
4.5 Análisis de Datos de DCT y ePRO: Métricas Clave y Reportes
4.6 Gestión de Datos y Cumplimiento Normativo en DCT y ePRO
4.7 Estrategias de Implementación Avanzadas: Optimización y Escalabilidad
4.8 Aspectos Legales y Éticos en el Uso de DCT y ePRO
4.9 Integración con Sistemas de Gestión de Ensayos Clínicos (CTMS)
4.40 Casos de Estudio: Aplicaciones Reales y Desafíos de la Captura de Datos
5.5 Fundamentos de los Protocolos DCT y ePRO: Estructura y Funcionalidad
5.5 Diseño de Estudios con DCT y ePRO: Consideraciones Clave
5.3 Captura de Datos con DCT y ePRO: Técnicas y Herramientas
5.4 Validación y Control de Calidad en Datos DCT y ePRO
5.5 Análisis de Datos Recopilados con DCT y ePRO: Interpretación de Resultados
5.6 Estrategias de Implementación de DCT y ePRO: Planificación y Ejecución
5.7 Aspectos Regulatorios y Éticos en el Uso de DCT y ePRO
5.8 Optimización de la Experiencia del Paciente en Estudios DCT y ePRO
5.9 Integración de DCT y ePRO con Otras Tecnologías de Investigación
5.50 Casos de Estudio Exitosos de Implementación de DCT y ePRO
6.6 Fundamentos de DCT y ePRO: Definición y Componentes Clave
6.2 Diseño de Estudios con DCT y ePRO: Consideraciones Metodológicas
6.3 Plataformas y Herramientas para la Captura de Datos ePRO
6.4 Integración de DCT y ePRO en Ensayos Clínicos: Flujos de Trabajo
6.5 Validación y Verificación de Datos ePRO: Asegurando la Calidad
6.6 Aspectos Regulatorios y de Cumplimiento en DCT y ePRO
6.7 Estrategias de Implementación Exitosa de DCT y ePRO
6.8 Optimización y Análisis de Datos Recopilados por ePRO
6.9 Desafíos y Soluciones en la Adopción de DCT y ePRO
6.60 Futuro de DCT y ePRO: Tendencias y Avances
7.7 Fundamentos de Protocolos DCT y ePRO
7.2 Diseño de Estudios con DCT y ePRO
7.3 Captura de Datos Electrónicos: Implementación Práctica
7.4 Integración de ePRO en Ensayos Clínicos
7.7 Validación y Control de Calidad de Datos
7.6 Estrategias de Implementación y Gestión de Proyectos
7.7 Análisis de Datos y Reportes
7.8 Cumplimiento Normativo y Regulatorio
7.9 Optimización y Mejora Continua
7.70 Estudios de Caso y Mejores Prácticas
Director Académico del DSD — SEIUM Design & Industrial Design Institute
Profesor de Diseño Industrial, Diseño de Vehículos, Transportation Design, UX/HMI, Color & Trim, Iluminación y Desarrollo de Producto
El Prof. Luca Benedetti, de nacionalidad italiana, es Director Académico del DSD — SEIUM Design & Industrial Design Institute y responsable de diseño industrial, de producto y vehículos, experiencia de usuario, interacción persona-máquina, interfaces HMI, Color & Trim y prototipado.
Director Académico del SRA — SEIUM Robotics & Autonomous Systems Institute
Profesor de Robótica, Automatización Inteligente, Sistemas Autónomos, Percepción Artificial, Control Avanzado y Mecatrónica.
El Prof. Kenji Takahashi, de nacionalidad japonesa, es Director Académico del SRA — SEIUM Robotics & Autonomous Systems Institute y responsable de robótica industrial, robots móviles, mecatrónica, control avanzado, percepción artificial, navegación e inteligencia embebida y autónoma.
Directora Académica del DAIS — SEIUM Data, Artificial Intelligence & Simulation Institute
Profesora de Inteligencia Artificial, Ciencia de Datos, Ingeniería de Datos, MLOps, Simulación, Gemelos Digitales y Computación Científica
La Dra. Lucía Hernández Vega, de nacionalidad española, es Directora Académica del DAIS — SEIUM Data, Artificial Intelligence & Simulation Institute y responsable de inteligencia artificial, ciencia e ingeniería de datos, visión artificial, IA generativa, MLOps y gemelos digitales.
Director Académico del EET — SEIUM Electronics & Embedded Technologies Institute
Profesor de Electrónica, Sistemas Embebidos, Telecomunicaciones, Diseño de Hardware, FPGA, IoT y Sistemas de Tiempo Real
El Dr. Kevin O’Connor, de nacionalidad irlandesa, es Director Académico del EET — SEIUM Electronics & Embedded Technologies Institute y responsable de electrónica, sistemas embebidos, telecomunicaciones, diseño de circuitos, microcontroladores, FPGA, IoT y desarrollo de hardware electrónico.
Director Académico del SNO — SEIUM Naval & Offshore Institute
Profesor de Arquitectura Naval, Ingeniería Marítima, Sistemas de Propulsión, Construcción Naval e Ingeniería Offshore
El Dr. Javier Ferrer Salvatierra, de nacionalidad española, es Director Académico del SNO — SEIUM Naval & Offshore Institute y responsable de arquitectura naval, ingeniería marítima, construcción, propulsión, sistemas auxiliares, ingeniería offshore, seguridad y descarbonización marítima.
Directora Académica del RSC — SEIUM Rail & Smart Cities Institute
Profesora de Ingeniería Ferroviaria, Señalización, Movilidad Urbana, Infraestructuras Inteligentes y Sistemas de Transporte
La Dra. Isabel Martín Robles, de nacionalidad española, es Directora Académica del RSC — SEIUM Rail & Smart Cities Institute y profesora responsable de las áreas de ingeniería ferroviaria, señalización, sistemas de control del tráfico, movilidad urbana, transporte inteligente, infraestructuras conectadas y planificación de ciudades inteligentes.
Director Académico del SEN — SEIUM Energy & Networks Institute
Profesor de Sistemas Eléctricos de Potencia, Smart Grids, Energías Renovables, Almacenamiento y Digitalización de Redes
El Dr. Carlos Navarro Sanz, de nacionalidad española, es Director Académico del SEN — SEIUM Energy & Networks Institute y responsable de sistemas eléctricos, redes inteligentes, renovables, almacenamiento, operación, protecciones, subestaciones, digitalización y planificación energética.
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