El Diplomado en Diseño para Manufactura y Esterilización se centra en la aplicación de principios de diseño para optimizar la fabricación y esterilización de productos médicos y farmacéuticos. Aborda el uso de tecnologías de manufactura aditiva, moldeo por inyección y mecanizado CNC, considerando la selección de materiales biocompatibles y la optimización de procesos de esterilización como autoclave, óxido de etileno y radiación gamma. Se integra con el cumplimiento de normativas ISO 13485 y directrices de la FDA, asegurando la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos.
El programa ofrece conocimientos prácticos en diseño de moldes, simulación de flujo de materiales y validación de procesos de esterilización. Los participantes adquirirán habilidades para la creación de prototipos, pruebas de biocompatibilidad y control de calidad, preparándolos para roles como ingenieros de diseño de dispositivos médicos, especialistas en manufactura y responsables de validación de procesos, mejorando la empleabilidad en la industria de la salud.
Palabras clave objetivo (naturales en el texto): diseño para manufactura, esterilización, dispositivos médicos, manufactura aditiva, moldeo por inyección, biocompatibilidad, validación de procesos, ISO 13485, FDA, diplomado médico.
780 €
Aprenderás a integrar todo el proceso de desarrollo de producto desde la concepción del modelo hasta su validación final, aplicando metodologías centradas en el usuario. Desarrollarás competencias en diseño paramétrico, ergonomía, simulación, materiales sostenibles, visualización 3D y gestión de manufactura, garantizando soluciones eficientes, seguras y alineadas con los estándares industriales actuales.
4. Ingeniería del Diseño para la Producción y Esterilización
Aprenderás a integrar todo el proceso de desarrollo de producto desde la concepción del modelo hasta su validación final, aplicando metodologías centradas en el usuario. Desarrollarás competencias en diseño paramétrico, ergonomía, simulación, materiales sostenibles, visualización 3D y gestión de manufactura, garantizando soluciones eficientes, seguras y alineadas con los estándares industriales actuales.
Requisitos recomendados: Conocimientos básicos en diseño de productos y normativas de esterilización. Se recomienda un nivel de inglés B2+/C1. Se pueden proporcionar recursos adicionales.
Módulo 1 — Diseño para Fabricación y Esterilización: Optimización
1.1 Principios de diseño para la fabricación de dispositivos esterilizables.
1.2 Materiales y compatibilidad con métodos de esterilización (vapor, óxido de etileno, radiación).
1.3 Diseño de componentes: geometría y características para facilitar la esterilización.
1.4 Análisis de flujo y distribución de calor durante el proceso de esterilización.
1.5 Diseño de empaquetado y embalaje para la protección y esterilización.
1.6 Selección y validación de procesos de esterilización.
1.7 Diseño de dispositivos con superficies de fácil limpieza y desinfección.
1.8 Diseño para la prevención de la corrosión y deterioro de los materiales.
1.9 Optimización del diseño para minimizar el tiempo y costo de esterilización.
1.10 Estudio de casos: ejemplos de diseños exitosos y fracasos en la esterilización.
2.2 Introducción al Modelado y Simulación para Manufactura y Esterilización
2.2 Selección de Materiales: Modelado de Propiedades para Resistencia y Esterilización
2.3 Diseño Asistido por Computadora (CAD) para la Manufactura Esterilizable
2.4 Análisis de Elementos Finitos (FEA) en Diseño: Validación de Resistencia y Esterilización
2.5 Modelado de Procesos de Manufactura: Simulación y Optimización
2.6 Modelado de Transferencia de Calor en Procesos de Esterilización
2.7 Análisis de Flujo de Fluidos para Esterilización Eficaz
2.8 Validación del Diseño: Modelado de Ensayos y Pruebas
2.9 Optimización del Diseño: Análisis de Sensibilidad y Diseño de Experimentos (DOE)
2.20 Aplicaciones Prácticas y Estudios de Caso
3.3 Principios de Diseño Integral y Esterilización
3.2 Materiales Compatibles y Procesos de Esterilización
3.3 Diseño de Superficies y Acabados para Esterilización Efectiva
3.4 Diseño para Ensamblaje y Desensamblaje en Entornos Estériles
3.5 Análisis de Flujos y Estrategias de Empaquetado
3.6 Validación y Verificación del Diseño Esterilizable
3.7 Diseño para Manufactura en Entornos Controlados
3.8 Consideraciones de Biocompatibilidad y Seguridad
3.9 Aspectos Regulatorios y Estándares de la Industria
3.30 Estudio de Caso: Diseño y Fabricación de un Dispositivo Médico Esterilizable
4.4 Selección de Materiales: Biocompatibilidad y Resistencia a la Esterilización
4.2 Diseño Geométrico: Minimizando Puntos de Retención y Zonas de Sombra
4.3 Procesos de Fabricación: Técnicas Compatibles con la Esterilización
4.4 Validación y Verificación: Ensayos de Esterilización y Seguridad
4.5 Empaque y Embalaje: Diseño para la Protección y Esterilización
4.6 Control de Calidad: Asegurando la Integridad del Producto Esterilizado
4.7 Diseño de Herramientas: Optimización para la Fabricación y Esterilización
4.8 Esterilización: Métodos y Parámetros Clave
4.9 Análisis de Riesgos: Evaluación de la Efectividad de la Esterilización
4.40 Diseño para la Trazabilidad y Documentación
5.5 Principios del diseño para la esterilización: materiales y compatibilidad.
5.5 Selección de materiales: factores de fabricación y esterilización.
5.3 Diseño de geometría: minimización de riesgos y maximización de la eficiencia.
5.4 Procesos de fabricación: selección y optimización para la esterilización.
5.5 Ensayos y validación: asegurando la esterilidad del componente.
5.6 Control de calidad y documentación: cumplimiento normativo.
5.7 Diseño para el ensamblaje: facilitando la manipulación y esterilización.
5.8 Análisis de riesgos: identificación y mitigación en el diseño.
5.9 Diseño de embalaje: protección y mantenimiento de la esterilidad.
5.50 Estudio de casos: componentes estériles exitosos.
5.5 Diseño de componentes para la fabricación eficiente: procesos y herramientas.
5.5 Optimización para la esterilización: parámetros clave y análisis.
5.3 Modelado y simulación: predicción del comportamiento en esterilización.
5.4 Selección de procesos de esterilización: consideraciones y adaptaciones.
5.5 Diseño para el transporte y almacenamiento: protección y conservación.
5.6 Análisis de costos: optimización de recursos y eficiencia.
5.7 Diseño para la trazabilidad: identificación y control.
5.8 Diseño para la sostenibilidad: impacto ambiental y eficiencia.
5.9 Validación y verificación: asegurando el cumplimiento de estándares.
5.50 Estudio de casos: optimización en la práctica.
3.5 Diseño de dispositivos médicos y componentes para esterilización: normas y regulaciones.
3.5 Selección de materiales: biocompatibilidad y resistencia a la esterilización.
3.3 Diseño de geometría: reducción de bioburden y facilitación de la limpieza.
3.4 Diseño de conexiones y ensamblajes: sellado y hermeticidad.
3.5 Selección y optimización de métodos de esterilización: compatibilidad y eficiencia.
3.6 Diseño de embalaje: protección, manejo y almacenamiento seguros.
3.7 Análisis de riesgos: identificación y control de contaminantes.
3.8 Validación de procesos: asegurando la esterilidad y seguridad del producto.
3.9 Diseño para el ciclo de vida: durabilidad y rendimiento.
3.50 Estudio de casos: diseños exitosos y lecciones aprendidas.
4.5 Diseño para la manufactura: selección de procesos y optimización.
4.5 Diseño para la esterilización: selección de métodos y compatibilidad de materiales.
4.3 Ingeniería de materiales: selección y análisis de propiedades.
4.4 Control de calidad: procesos y herramientas.
4.5 Diseño de herramientas y dispositivos para la producción estéril.
4.6 Validación de procesos: asegurando la esterilidad y seguridad.
4.7 Gestión de la cadena de suministro: trazabilidad y control.
4.8 Diseño para la escalabilidad: producción en masa.
4.9 Aspectos regulatorios: cumplimiento normativo.
4.50 Estudio de casos: ingeniería del diseño en la práctica.
5.5 Diseño de producto: requisitos y especificaciones.
5.5 Selección de materiales: biocompatibilidad y esterilizabilidad.
5.3 Diseño de geometría: características para la esterilización.
5.4 Manufactura: procesos y consideraciones.
5.5 Esterilización: métodos, validación y validación.
5.6 Embalaje y almacenamiento: protección y mantenimiento de la esterilidad.
5.7 Diseño para el ciclo de vida: durabilidad y rendimiento.
5.8 Aspectos regulatorios: cumplimiento normativo.
5.9 Análisis de riesgos: seguridad y eficacia del producto.
5.50 Estudio de casos: diseño integral en la práctica.
6.5 Diseño modular: flexibilidad y eficiencia.
6.5 Materiales avanzados: biocompatibilidad y resistencia.
6.3 Procesos de fabricación: innovación y optimización.
6.4 Esterilización avanzada: métodos y tecnologías.
6.5 Diseño para la automatización: eficiencia y control.
6.6 Simulación y modelado: predicción del rendimiento.
6.7 Análisis de costos: optimización de recursos.
6.8 Diseño para la escalabilidad: producción eficiente.
6.9 Control de calidad avanzado: trazabilidad y seguridad.
6.50 Estudio de casos: diseño avanzado en la práctica.
7.5 Diseño de producto: especificaciones y requisitos.
7.5 Selección de materiales: biocompatibilidad y esterilizabilidad.
7.3 Diseño de geometría: consideraciones y análisis.
7.4 Procesos de fabricación: selección y optimización.
7.5 Esterilización: métodos y validación.
7.6 Diseño de embalaje: protección y manipulación.
7.7 Control de calidad: inspección y pruebas.
7.8 Aspectos regulatorios: normas y cumplimiento.
7.9 Validación del producto: pruebas de rendimiento y seguridad.
7.50 Estudio de casos: diseño integral en la práctica.
8.5 Principios de diseño de piezas rotatorias: factores clave.
8.5 Selección de materiales: resistencia y esterilizabilidad.
8.3 Diseño de geometría: optimización para el rendimiento.
8.4 Procesos de fabricación: selección y optimización.
8.5 Esterilización: métodos adecuados y consideraciones.
8.6 Lubricación y sellado: compatibilidad con la esterilización.
8.7 Análisis de rendimiento: simulación y pruebas.
8.8 Diseño para la durabilidad: resistencia y vida útil.
8.9 Control de calidad: inspección y pruebas.
8.50 Estudio de casos: diseño y fabricación de piezas rotatorias estériles.
6.6 Diseño de materiales avanzados para esterilización y manufactura
6.2 Análisis de la compatibilidad de materiales con métodos de esterilización
6.3 Modelado y simulación de procesos de esterilización para optimización
6.4 Diseño de superficies y geometrías para facilitar la esterilización
6.5 Diseño de juntas y ensamblajes para asegurar la integridad esteril
6.6 Técnicas de fabricación avanzadas para componentes esterilizables
6.7 Evaluación de la validación y verificación de procesos de esterilización
6.8 Diseño para la manufactura ajustada y la reducción de residuos en el proceso
6.9 Integración de sensores y sistemas de monitoreo en el diseño esterilizable
6.60 Estudio de casos: Mejores prácticas y análisis de fallos en el diseño esterilizable
7.7 Diseño de materiales biocompatibles y resistentes a la esterilización
7.2 Procesos de fabricación de alta precisión para componentes estériles
7.3 Validación de la limpieza y control de la contaminación
7.4 Empaquetado y sellado estéril: técnicas y materiales
7.7 Pruebas de esterilidad y garantía de calidad
7.6 Diseño de prototipos y validación preclínica
7.7 Normativas y estándares de fabricación estéril
7.8 Gestión de la cadena de suministro de componentes estériles
2.7 Diseño para la fabricación aditiva y su esterilización
2.2 Selección de materiales y procesos de esterilización
2.3 Análisis de tolerancias y ajuste para optimizar la manufactura
2.4 Simulación de procesos de esterilización y validación
2.7 Diseño para el ensamblaje y la reducción de costes
2.6 Estrategias de optimización del diseño para la esterilización
2.7 Análisis de ciclo de vida y sostenibilidad
2.8 Implementación de sistemas de calidad en la manufactura
3.7 Diseño para la limpieza y desinfección eficaz
3.2 Selección de materiales y compatibilidad con la esterilización
3.3 Diseño de superficies y características para facilitar la esterilización
3.4 Validación de la eficacia de la esterilización
3.7 Gestión de riesgos en el diseño y fabricación
3.6 Diseño para la reducción de residuos y la sostenibilidad
3.7 Cumplimiento normativo y regulatorio
3.8 Diseño para la trazabilidad y el control de calidad
4.7 Principios de ingeniería del diseño para la producción estéril
4.2 Diseño de procesos de fabricación validados y reproducibles
4.3 Optimización del diseño para la esterilización por vapor, óxido de etileno, etc.
4.4 Diseño de utillaje y herramientas para la producción estéril
4.7 Automatización y robótica en la producción estéril
4.6 Control de calidad y validación de procesos
4.7 Gestión de la cadena de suministro y logística estéril
4.8 Diseño para la escalabilidad y la flexibilidad de la producción
7.7 Selección de materiales y procesos de fabricación
7.2 Diseño de productos para diferentes métodos de esterilización
7.3 Validación y verificación de la esterilidad
7.4 Diseño de empaques y sistemas de cierre
7.7 Consideraciones de diseño para la trazabilidad
7.6 Diseño para la seguridad del paciente y del personal
7.7 Diseño para la sostenibilidad y el ciclo de vida del producto
7.8 Normativas y regulaciones aplicables
7.9 Diseño para la manufactura y el ensamblaje
7.70 Estudio de casos: aplicaciones en el campo médico
6.7 Diseño de productos complejos y ensamblajes esterilizables
6.2 Selección avanzada de materiales y procesos de esterilización
6.3 Optimización del diseño para la eficiencia de la esterilización
6.4 Técnicas de simulación y análisis para validar el diseño
6.7 Diseño para la minimización de residuos y la sostenibilidad
6.6 Diseño para la escalabilidad y la producción en masa
6.7 Implementación de sistemas de gestión de calidad
6.8 Innovación en el diseño de productos esterilizables
6.9 Análisis de riesgos y mitigación de errores
6.70 Tendencias futuras en la manufactura esterilizable
7.7 Diseño conceptual y especificaciones de productos estériles
7.2 Selección de materiales biocompatibles y esterilizables
7.3 Diseño para la fabricación y el ensamblaje eficientes
7.4 Diseño para diferentes métodos de esterilización
7.7 Diseño de empaques y sistemas de cierre estériles
7.6 Validación y verificación de la esterilidad y la seguridad
7.7 Gestión de la calidad y cumplimiento normativo
7.8 Diseño para la trazabilidad y el control de procesos
7.9 Estudio de casos: desarrollo de productos estériles
7.70 Consideraciones de sostenibilidad y ciclo de vida
8.7 Diseño de rodamientos y sellos para esterilización
8.2 Selección de materiales y lubricantes para piezas rotatorias
8.3 Métodos de fabricación de alta precisión
8.4 Pruebas de rendimiento y durabilidad
8.7 Diseño de sistemas de fijación y montaje
8.6 Diseño para la esterilización y la limpieza
8.7 Análisis de fallos y resolución de problemas
8.8 Consideraciones de seguridad y cumplimiento
Director Académico del DSD — SEIUM Design & Industrial Design Institute
Profesor de Diseño Industrial, Diseño de Vehículos, Transportation Design, UX/HMI, Color & Trim, Iluminación y Desarrollo de Producto
El Prof. Luca Benedetti, de nacionalidad italiana, es Director Académico del DSD — SEIUM Design & Industrial Design Institute y responsable de diseño industrial, de producto y vehículos, experiencia de usuario, interacción persona-máquina, interfaces HMI, Color & Trim y prototipado.
Director Académico del SRA — SEIUM Robotics & Autonomous Systems Institute
Profesor de Robótica, Automatización Inteligente, Sistemas Autónomos, Percepción Artificial, Control Avanzado y Mecatrónica.
El Prof. Kenji Takahashi, de nacionalidad japonesa, es Director Académico del SRA — SEIUM Robotics & Autonomous Systems Institute y responsable de robótica industrial, robots móviles, mecatrónica, control avanzado, percepción artificial, navegación e inteligencia embebida y autónoma.
Directora Académica del DAIS — SEIUM Data, Artificial Intelligence & Simulation Institute
Profesora de Inteligencia Artificial, Ciencia de Datos, Ingeniería de Datos, MLOps, Simulación, Gemelos Digitales y Computación Científica
La Dra. Lucía Hernández Vega, de nacionalidad española, es Directora Académica del DAIS — SEIUM Data, Artificial Intelligence & Simulation Institute y responsable de inteligencia artificial, ciencia e ingeniería de datos, visión artificial, IA generativa, MLOps y gemelos digitales.
Director Académico del EET — SEIUM Electronics & Embedded Technologies Institute
Profesor de Electrónica, Sistemas Embebidos, Telecomunicaciones, Diseño de Hardware, FPGA, IoT y Sistemas de Tiempo Real
El Dr. Kevin O’Connor, de nacionalidad irlandesa, es Director Académico del EET — SEIUM Electronics & Embedded Technologies Institute y responsable de electrónica, sistemas embebidos, telecomunicaciones, diseño de circuitos, microcontroladores, FPGA, IoT y desarrollo de hardware electrónico.
Director Académico del SNO — SEIUM Naval & Offshore Institute
Profesor de Arquitectura Naval, Ingeniería Marítima, Sistemas de Propulsión, Construcción Naval e Ingeniería Offshore
El Dr. Javier Ferrer Salvatierra, de nacionalidad española, es Director Académico del SNO — SEIUM Naval & Offshore Institute y responsable de arquitectura naval, ingeniería marítima, construcción, propulsión, sistemas auxiliares, ingeniería offshore, seguridad y descarbonización marítima.
Directora Académica del RSC — SEIUM Rail & Smart Cities Institute
Profesora de Ingeniería Ferroviaria, Señalización, Movilidad Urbana, Infraestructuras Inteligentes y Sistemas de Transporte
La Dra. Isabel Martín Robles, de nacionalidad española, es Directora Académica del RSC — SEIUM Rail & Smart Cities Institute y profesora responsable de las áreas de ingeniería ferroviaria, señalización, sistemas de control del tráfico, movilidad urbana, transporte inteligente, infraestructuras conectadas y planificación de ciudades inteligentes.
Director Académico del SEN — SEIUM Energy & Networks Institute
Profesor de Sistemas Eléctricos de Potencia, Smart Grids, Energías Renovables, Almacenamiento y Digitalización de Redes
El Dr. Carlos Navarro Sanz, de nacionalidad española, es Director Académico del SEN — SEIUM Energy & Networks Institute y responsable de sistemas eléctricos, redes inteligentes, renovables, almacenamiento, operación, protecciones, subestaciones, digitalización y planificación energética.
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